普洛药业股份有限公司

喜訊!普洛藥業首個國內生產制劑產品零缺陷通過美國FDA現場檢查

  • 作者: Aperoa
  • 2023.09.22

      普洛藥業下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司于2023年07月24日至2023年07月28日接受了美國食品藥品監督管理局(美國FDA)的cGMP(即現行藥品生產質量管理規范)現場檢查,檢查范圍為琥珀酸美托洛爾緩釋片的批準前檢查和日常GMP監督檢查。近日,公司收到了美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR),此次檢查以NAI(No Action Indicated 無需采取整改)零缺陷通過。

      普洛藥業堅定實施“做優制劑”的業務發展戰略,不斷在抗感染、心腦血管、抗腫瘤和精神類藥物等領域布局和發展優勢品種;不斷適應市場變化,積極開拓制劑國際化市場。本次接受檢查的琥珀酸美托洛爾緩釋片為公司首個國內生產并通過FDA檢查的制劑產品,具有非常重要的意義。
      普洛藥業此次零缺陷通過美國FDA檢查,是公司積極踐行“高標準合規”發展理念的良好體現,表明公司的質量體系持續符合美國FDA的cGMP要求,并將進一步助力公司制劑產品走向國際化,更好地為全球患者提供質量優、經濟性好的藥品。
车鸽二手车| 北京嘉和一品餐饮管理有限公司| 盒马| Soundcore 声阔| 金运KINYO| 绝味食品| 六只脚| 车享| 广州卓优二手车| 广州神润二手车| 丰车科技| 餐饮食材网-食品超市-当餐美食_生鲜食品-有机食物-餐饮供应链| 车e估| 检车家| 周黑鸭| 九毛九| 广东省二手车出口综合服务平台| 大公二手车交易中心| 金鱼塘官网| 广州酒家官方网站| 天天拍车| 广州素猫餐饮股份有限公司| 友人户外_友人户外拓展| 汇川技术| 闻泰科技股份有限公司| SANSUI 山水汽车音响| 威武| 东凌控股集团有限公司| 批批车| 车300| 普洛药业股份有限公司| SWAN| 西子湖畔| 遇见小面| 广州市恒安饮食管理有限公司| 长隆旅游度假区| 天朗音响| 淘车车| 粤陈记粥底海鲜火锅| 85度C。咖啡。蛋糕。烘焙專賣店| 永和大王(全国连锁快餐企业)| 广州人上人拓展| 五爷拌面连锁品牌官网| 英歌魂HERO·TEA_官网| HEYTEA - Originator of New Style Tea| 阿遇烧烤| 拉丁餐厅 - 巴西烤肉自助连锁| 冒胖子| 广顺兴| 学而思官网| 作业帮官网 在线教育引领者| 鑫嘉固官网-灌浆料|CPC防碳化涂料|建筑胶结剂|河南嘉固建材有限公司生产厂家| 红黄蓝教育机构| 啄木鸟教育| 千锋教育| 火星时代教育| 【猎聘】-招聘_找工作_求职_企业招人平台| 有缘网-有缘网官方网站| 陌陌官网| 阿姨来了| 广州方邦电子股份有限公司| 无忧精英网| 合肥市华宇半导体有限公司| 广州鑫富物流有限公司| 中天龙(广州)贸易有限公司| 广州华研精密机械股份有限公司|