普洛药业股份有限公司

普洛藥業
原料藥技術平臺
流體化學工程 合成生物學與酶催化工程 晶體&粉體工程 多肽 高活化合物 泛偶聯 寡核苷酸合成 制備&純化
高活化合物技術平臺
普洛高活化合物技術平臺致力于高活化合物的開發和制造(包含ADC藥物的毒素和連接子),并使用控制和管理系統來確保工人的安全。普洛開發了全面的 EHS 和安全系統,利用尖端設備以提供高質量的產品。普洛能夠安全地生產不同規模的一系列高活化合物,是合同注冊起始材料(RSM)、中間體和高活性藥物成分(HPAPI)的理想合作伙伴。
普洛藥業
團隊
普洛高活化合物技術平臺團隊在有機合成、化學工程、工藝開發、優化和放大生產方面經驗豐富的專業人員組成。該團隊已成功執行交付大量常規高活性藥物,并支持ADC開發,以高達10公斤的規模提供有效載荷和連接子,并具有經過驗證的質量。
服務
普洛藥業
普洛藥業
普洛藥業
普洛藥業
普洛為HPAPI開發和制造提供全面的服務,包括:
合成路線設計與選擇
工藝方法開發與驗證
分析方法開發與預驗證
擴大規模與商業化生產
生產設施
普洛藥業
普洛藥業
普洛藥業
普洛藥業
我們的高活化合物生產設施由六個以上的隔間組成,這些隔間都是獨立的封閉系統,總反應器容積為 75m3。其中三個托架設計用于生產注冊起始材料(RSM)和額定值高達OEB-4 的中間體。還有幾個額外的隔間被指定用于生產高效活性藥物成分(HPAPI),最高可達OEB-5級。 我們的各種隔離區提供反應、純化、過濾、洗滌和干燥,以及一些具有結晶、過濾和研磨能力的分離區。 我們的高效原料藥設施還配備了一系列支持生產的專用設備,包括蒸餾裝置、過濾干燥器、錐形干燥器(2000L HC22)、臥式刮刀離心機(HC22)、靜態托盤烘箱、氣流粉碎機和錘式破碎機設備。
儀器
普洛高活化合物技術平臺配備了先進的設備儀器,包括:
  • 研發隔離器
    研發隔離器
  • 放大隔離器 (50 g-500 g)
    放大隔離器 (50 g-500 g)
  • 帶干燥的隔離器
    帶干燥的隔離器
  • 凍干機 (10 g - 120 g, 0.5㎡)
    凍干機 (10 g - 120 g, 0.5㎡)
  • 凍干機 (0.1 g - 30 g, 0.25㎡)
    凍干機 (0.1 g - 30 g, 0.25㎡)
  • 反應控制面板
    反應控制面板
  • 制備高效液相色譜
    制備高效液相色譜
  • GC / HPLC / IR / UV
    GC / HPLC / IR / UV
普洛藥業
研發隔離器
普洛藥業
放大隔離器 (50 g-500 g)
普洛藥業
帶干燥的隔離器
普洛藥業
凍干機 (10 g - 120 g, 0.5㎡)
普洛藥業
凍干機 (0.1 g - 30 g, 0.25㎡)
普洛藥業
反應控制面板
普洛藥業
制備高效液相色譜
普洛藥業
GC / HPLC / IR / UV
案例1
普洛藥業
主要挑戰
開發結晶過程以避免柱成就步驟2中的柱色譜法復雜純化過程
問題解決
  • 在步驟 6 中的取消保護純化。開發流動化學,以盡量減少差向異構化問題。非GMP條件下為1kg,GMP條件下為5kg
车鸽二手车| 北京嘉和一品餐饮管理有限公司| 盒马| Soundcore 声阔| 金运KINYO| 绝味食品| 六只脚| 车享| 广州卓优二手车| 广州神润二手车| 丰车科技| 餐饮食材网-食品超市-当餐美食_生鲜食品-有机食物-餐饮供应链| 车e估| 检车家| 周黑鸭| 九毛九| 广东省二手车出口综合服务平台| 大公二手车交易中心| 金鱼塘官网| 广州酒家官方网站| 天天拍车| 广州素猫餐饮股份有限公司| 友人户外_友人户外拓展| 汇川技术| 闻泰科技股份有限公司| SANSUI 山水汽车音响| 威武| 东凌控股集团有限公司| 批批车| 车300| 普洛药业股份有限公司| SWAN| 西子湖畔| 遇见小面| 广州市恒安饮食管理有限公司| 长隆旅游度假区| 天朗音响| 淘车车| 粤陈记粥底海鲜火锅| 85度C。咖啡。蛋糕。烘焙專賣店| 永和大王(全国连锁快餐企业)| 广州人上人拓展| 五爷拌面连锁品牌官网| 英歌魂HERO·TEA_官网| HEYTEA - Originator of New Style Tea| 阿遇烧烤| 拉丁餐厅 - 巴西烤肉自助连锁| 冒胖子| 广顺兴| 学而思官网| 作业帮官网 在线教育引领者| 鑫嘉固官网-灌浆料|CPC防碳化涂料|建筑胶结剂|河南嘉固建材有限公司生产厂家| 红黄蓝教育机构| 啄木鸟教育| 千锋教育| 火星时代教育| 【猎聘】-招聘_找工作_求职_企业招人平台| 有缘网-有缘网官方网站| 陌陌官网| 阿姨来了| 广州方邦电子股份有限公司| 无忧精英网| 合肥市华宇半导体有限公司| 广州鑫富物流有限公司| 中天龙(广州)贸易有限公司| 广州华研精密机械股份有限公司|