普洛药业股份有限公司

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創新藥研發生產服務
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關于CDMO
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Top 5
中國小分子領域前5
普洛藥業作為全球創新藥研發生產的核心服務商，多年來與眾多國內外Big Pharma及Biotech公司建立了長期戰略合作關系。公司憑借構建的流體化學、晶體與粉體工程及高活性藥物制造等前沿技術平臺優勢，以及全球領先的研發團隊，持續為客戶提供卓越的全球化、一站式CDMO服務，助力全球合作伙伴以最快速度向患者交付可支付的藥品。
420+
超420家全球客戶
3個全球研發中心 ● 美國波士頓：2024年第二季度投入運營，1500㎡。計劃兩年內擴充至40名科學家。主要負責技術開發平臺/苗頭化合物篩選/優化/工藝開發和毒理批物料制備 ● 中國上海：6400㎡，300多名科學家，主要負責工藝路線篩選/工藝開發/優化和CMC支持 ● 中國橫店：8200㎡，250多名科學家，主要負責工藝優化/技術轉移/CMC支持
一站式服務
普洛藥業提供覆蓋從藥物發現到商業化生產的全流程綜合服務，從藥物發現到商業化生產，包括藥物研發、化學工藝優化、生產規模放大、質量控制與驗證、以及符合GMP標準的商業制造。
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技術平臺
普洛藥業擁有跨越多個技術平臺的前沿專業技能和能力，以滿足市場的需求。我們的先進設施和專家團隊確保在整個藥物開發和生產周期中提供高效且創新的解決方案。
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生產能力
8個生產基地，擁有cGMP、ISO9001、ISO14001、OSHAS18001及IPMS管理體系認證，其中4個通過美國FDA、3個通過日本PMDA、2個通過歐洲EDQM
總化學合成能力：11,000m3 (不銹鋼/搪玻璃/哈式合金/鈦合金/聚四氟乙烯)
總生物發酵生產能力：7,380m3 (不銹鋼)
3個新的多功能API生產車間，可同步生產不同規模的產品，反應釜總體積為658m3
高活性API設施，用于臨床和商業化規模生產，反應釜總體積為75m3
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