普洛药业股份有限公司

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原料藥技術平臺
流體化學工程 合成生物學與酶催化工程 晶體&粉體工程 多肽 高活化合物 泛偶聯 寡核苷酸合成 制備&純化
多肽技術平臺
普洛多肽技術平臺提供多肽藥物相關的研發生產全面服務。憑借超過20年的多肽CMC（化學、制造和控制）經驗，該平臺專注于線性肽、環肽和修飾肽的固相合成（SPPS）、液相合成（LPPS）以及固液相結合的多肽合成技術。平臺的專業技能支持肽類藥物偶聯物（PDCs）、放射性藥物偶聯物（RDCs）以及非天然氨基酸和連接子的合成。普洛擁有的先進設施和專業團隊，確保能夠為客戶提供高效和優質的多肽研發和生產服務。
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團隊
普洛多肽技術平臺由一支經驗豐富的專業團隊領導，包括35名專注于多肽研發的科學家。團隊在多肽類CMC領域擁有超過20年的綜合經驗，在復雜多肽的合成、修飾、法規注冊、多肽藥物研發及產業化領域擁有豐富經驗。
服務
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多肽技術平臺致力于為多肽藥物開發提供全面、端到端的服務，涵蓋從早期研究、臨床階段到商業化的各個階段，為全球生物醫藥行業提供從早研、臨床、以及商業化各個階段多肽藥物研發的全流程服務，為合作伙伴更加高效、合規的多肽藥物研發賦能。服務包括：
非天然氨基酸、偽脯氨酸二肽、偶聯連接子、肽中間體、直鏈肽、環肽和修飾肽的開發與生產
合成工藝和分析方法的開發、轉移和驗證
GMP生產、穩定性研究和監管申報文件的準備
儀器
固相合成反應器(SPPS)：研發階段：100mL - 5L，放大生產階段：30L-500L
液相合成反應器(LPPS)：研發階段：100mL - 50L，放大生產階段：100L - 8000L
制備級高效液相色譜系統：DAC50，DAC100，DAC300，DAC600
納濾系統：NF1812，NF2540，NF4040，NF8040
凍干機：掛瓶凍干機和平板凍干機（1m2 - 20m2）
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