普洛药业股份有限公司

喜訊 | 普洛藥業(yè)鹽酸金剛烷胺片取得藥品注冊(cè)證書

  • 作者: Aperoa
  • 2023.09.21
       近日,普洛藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸金剛烷胺片《藥品注冊(cè)證書》。該產(chǎn)品以化學(xué)藥3類申報(bào)獲批,視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸金剛烷胺片用于預(yù)防和治療由甲型流感病毒感染引起的體征和癥狀;也可用于治療帕金森病及各種帕金森綜合征(例如腦炎后帕金森綜合征、血管性帕金森綜合征和一氧化碳中毒性帕金森綜合征);還可以用于治療藥物引起的錐體外系反應(yīng)。

      據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示:鹽酸金剛烷胺片2021年和2022年在國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、 城市社區(qū)、縣級(jí)公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售金額分別為841萬(wàn)元和866萬(wàn)元。根據(jù)相關(guān)零售數(shù)據(jù)系統(tǒng)分析,鹽酸金剛烷胺2021年和2022年在零售市場(chǎng)的銷售金額分別為640萬(wàn)元和668萬(wàn)元。


      普洛藥業(yè)鹽酸金剛烷胺片采用中美雙報(bào)的策略布局,具備原料藥+制劑一體化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。該注冊(cè)證書的取得,不僅豐富了公司制劑產(chǎn)品管線,同時(shí)有助于該產(chǎn)品在海外的注冊(cè)申報(bào),加快公司制劑國(guó)際化步伐,對(duì)企業(yè)未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有一定的積極作用。


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