2026年3月5日至6日,第三屆多肽藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會(Peptides 2026)在蘇州盛大啟幕。作為全球領(lǐng)先的一站式CDMO服務(wù)企業(yè),普洛藥業(yè)攜全鏈條多肽技術(shù)平臺精彩亮相本次盛會,通過專業(yè)展臺展示、技術(shù)深度交流、圓桌對話研討等多元形式,與業(yè)內(nèi)專家齊聚一堂,圍繞“多肽藥物產(chǎn)業(yè)化的CMC攻堅與創(chuàng)新破局”這一核心議題深入探討,共話多肽藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢、共探行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新機遇。
展臺聚力:搭建高效溝通橋梁
峰會期間,普洛藥業(yè)商務(wù)技術(shù)團(tuán)隊以專業(yè)能力和服務(wù)態(tài)度,迎接到訪嘉賓,并詳細(xì)介紹了普洛藥業(yè)CDMO多肽技術(shù)平臺的核心能力與服務(wù)優(yōu)勢,并針對不同客戶在多肽藥物開發(fā)過程中問題和需求,進(jìn)行經(jīng)驗分享和提供定制化的解決方案。


圓桌論道:共探CMC產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新路徑
普洛藥業(yè)CDMO多肽平臺首席技術(shù)官徐財丁博士受邀參與的“多肽藥物產(chǎn)業(yè)化的CMC攻堅與創(chuàng)新破局”主題圓桌論壇。在這場匯聚了行業(yè)頂尖專家的深度對話中,徐財丁博士憑借二十余年深耕多肽領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化豐富經(jīng)驗,圍繞三大核心議題,分享了其在平臺建設(shè)與項目實踐中的寶貴經(jīng)驗與獨到見解。
徐財丁博士首先聚焦多肽長效化技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn),他指出,多肽長效化(如PEG化、脂肪酸鏈修飾、Fc融合)不僅是藥理學(xué)層面的重大突破,更是CMC領(lǐng)域極具復(fù)雜性的系統(tǒng)工程。側(cè)鏈/修飾分子的選擇、連接位點(定點或非定點)的確定,會對合成/表達(dá)工藝、純化難度、雜質(zhì)譜及最終藥物的穩(wěn)定性和生物等效性產(chǎn)生關(guān)鍵性影響。

質(zhì)量控制是多肽藥物產(chǎn)業(yè)化的“生命線”,徐財丁博士強調(diào),多肽的雜質(zhì)譜(工藝相關(guān)與降解相關(guān))在工藝放大中可能發(fā)生非線性變化,這給質(zhì)量控制帶來了巨大挑戰(zhàn)。質(zhì)量控制需基于對合成路線、原材料、關(guān)鍵工藝參數(shù)的深刻理解,從“符合性檢測”轉(zhuǎn)向“預(yù)防性控制”,建立全面的質(zhì)量控制指標(biāo)體系,工藝風(fēng)險點上從源頭控制,能夠?qū)崟r監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各種變化。比如引入在線過程分析技術(shù)(PAT)和先進(jìn)的分析方法(如高分辨質(zhì)譜),實現(xiàn)了從“終產(chǎn)品檢測”到“過程實時監(jiān)控”的轉(zhuǎn)變,確保了大規(guī)模生產(chǎn)批次間的高度一致性。這不僅是技術(shù)的升級,更是制藥理念的變革:質(zhì)量不是檢驗出來的,而是設(shè)計和制造出來的。
技術(shù)平臺賦能,加速多肽藥物開發(fā)
普洛藥業(yè)CDMO多肽平臺致力于為多肽藥物開發(fā)提供全面、端到端的服務(wù)。依托固相、液相以及固液相結(jié)合的多肽合成技術(shù)和基于酶催化的非天然氨基酸合成技術(shù),已構(gòu)建覆蓋線性肽、多環(huán)肽、修飾肽及偶聯(lián)肽等復(fù)雜多肽的全鏈條技術(shù)平臺,單批次產(chǎn)量可達(dá)10kg。憑借在多肽合成領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗,能夠為全球客戶提供從肽先導(dǎo)化合物到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。目前已有114個多肽項目在推進(jìn)(含9個原料藥項目),覆蓋GLP-1受體激動劑等熱門靶點。

普洛藥業(yè)將始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動、合作共贏的理念,攜手產(chǎn)業(yè)伙伴,共同開創(chuàng)多肽藥物新發(fā)展。普洛藥業(yè)CDMO將繼續(xù)努力為客戶持續(xù)創(chuàng)造卓越價值,助力全球合作伙伴以最快速度向患者交付可支付的藥品。