近日，普洛藥業(yè)相繼收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的頭孢地尼膠囊、注射用鹽酸地爾硫?、頭孢地尼干混懸劑三項(xiàng)《藥品注冊證書》。三個品種均按照國家藥監(jiān)局化學(xué)藥品新注冊分類要求申報(bào)并獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。其中，頭孢地尼干混懸劑為國內(nèi)首仿品種，是專為兒童群體量身打造的專屬劑型。

頭孢地尼干混懸劑是專為兒童設(shè)計(jì)的劑型。該產(chǎn)品采用甜橙微膠囊粉末香精配方，口感清甜，有助于提升兒童服藥依從性；配備兒童安全保護(hù)蓋，從源頭降低誤服風(fēng)險(xiǎn)；搭配精確刻度量杯，支持2.5ml至20ml靈活劑量調(diào)節(jié)，可根據(jù)體重精準(zhǔn)給藥，有效解決傳統(tǒng)片劑和膠囊“劑量難控、用藥不便”的問題，符合國家兒童精準(zhǔn)用藥政策，為兒童抗感染治療提供更安全、更便捷的優(yōu)質(zhì)選擇。

頭孢地尼膠囊屬于頭孢菌素類抗生素，具有抗菌譜廣、殺菌力強(qiáng)、生物利用度高等特點(diǎn)，廣泛用于治療呼吸道、耳鼻喉及皮膚軟組織等部位的敏感菌感染。普洛藥業(yè)在頭孢類產(chǎn)品線已布局多個系列品種，頭孢地尼膠囊的獲批進(jìn)一步強(qiáng)化了公司產(chǎn)品矩陣，具有重要戰(zhàn)略意義，也為臨床用藥提供了更多高品質(zhì)選擇。

注射用鹽酸地爾硫?為鈣離子通道阻滯劑，主要用于控制心房顫動或撲動時的心室率，治療陣發(fā)性室上性心動過速、不穩(wěn)定型心絞痛以及異常緊急高血壓。其注射劑型起效迅速，是心血管急癥救治的關(guān)鍵藥物。該產(chǎn)品的獲批為公司心腦血管業(yè)務(wù)板塊注入了新增長動力，更好地滿足臨床對急重癥治療的迫切需求。

三款產(chǎn)品接連獲批，充分展現(xiàn)了普洛藥業(yè)深厚的研發(fā)實(shí)力與高效的戰(zhàn)略執(zhí)行能力。這不僅為患者治療提供了更多優(yōu)質(zhì)選擇，進(jìn)一步滿足了臨床尚未被滿足的用藥需求，更彰顯了普洛藥業(yè)始終聚焦患者需求、積極踐行社會責(zé)任的初心。

未來，普洛藥業(yè)將持續(xù)深耕原料制劑一體化核心優(yōu)勢，加速推進(jìn)更多具備高技術(shù)壁壘、高臨床價(jià)值的藥品研發(fā)與上市進(jìn)程，以更優(yōu)質(zhì)、更全面的醫(yī)藥健康產(chǎn)品，為社會大眾的健康保駕護(hù)航。