2025年10月24日，普洛藥業(yè)下屬子公司浙江普洛得邦制藥有限公司以“零缺陷”成功通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期五天的cGMP現場檢查，FDA未簽發(fā)"483表格"(檢查發(fā)現項報告)。

此次順利通過，既是公司質量管理體系獲國際權威認可的有力證明，更彰顯了普洛藥業(yè)的硬核實力 —— 近兩年來連續(xù)四次 “零缺陷” 通過FDA現場檢查、累計 20 次通過 FDA 現場檢查，進一步夯實了其行業(yè)質量標桿地位。

本次檢查聚焦于發(fā)往美國市場及在美國完成注冊的相關產品。FDA檢察官圍繞cGMP所要求的質量體系、生產系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、設備設施系統(tǒng)、包裝標簽系統(tǒng)及實驗室控制六大核心板塊，展開了系統(tǒng)而深入的審核；對公司在合規(guī)管理、流程控制與數據完整性等方面的嚴謹表現予以高度評價，全面驗證了普洛藥業(yè)從原料到成品全鏈條的質量控制能力。

“零缺陷”意味著公司在生產質量管理的各個環(huán)節(jié)均達到了國際先進標準，其產品在安全性、有效性及質量穩(wěn)定性方面均處于國際領先水平，可為全球客戶（包括歐美創(chuàng)新藥企）提供可靠供應。這不僅降低了合作伙伴的監(jiān)管風險，并進一步拓展了產品在全球供應鏈中的應用。

未來，公司將繼續(xù)堅守“高標準合規(guī)”的發(fā)展理念，攜手全球伙伴，共同推進安全、高效、可信的醫(yī)藥供應體系構建，為人類健康事業(yè)貢獻更多高品質產品和解決方案。