在醫藥化工產業加速向創新驅動轉型的背景下，CDMO車間的規范化建設已成為行業高質量發展的關鍵支撐。為破解當前建設標準碎片化、技術指引缺失等痛點，在浙江省醫藥行業協會的統籌指導下，由浙江省天正設計工程有限公司聯合東陽市危險化學品安全協會、普洛藥業等權威機構與行業領軍企業，共同編制完成的《醫藥化工CDMO車間建設標準》（T/ZJPA 008-2025）于2025年10月1日起正式實施。

該標準是國內首部聚焦醫藥化工CDMO車間建設的專項團體標準，構建了覆蓋工藝設計、安全管控、環保配套等全流程的技術體系，將助力行業向“規范提質”轉型，為醫藥化工產業升級提供重要技術支撐。

作為深耕CDMO領域的國內領軍企業，普洛藥業積極參與《醫藥化工CDMO車間建設標準》的編制工作，這既是行業對公司技術實力的認可，更是推動產業規范發展的重要責任。

依托三十余年制藥積淀，公司將“化學合成+生物發酵”雙技術優勢與柔性生產、高活車間建設經驗充分融入標準制定，尤其在工藝安全、連續化生產等板塊提供了實踐支撐。公司依托自主構建且通過 CNAS 認證的工藝安全實驗室及分析測試中心，為標準中安全管控條款提供了實證參考，而“四化”制造升級經驗也助力完善了全流程技術體系。

標準實施后，普洛藥業將率先對標落地，以已建的先進產能為基礎，進一步強化全生命周期服務能力。作為全球眾多創新藥企業的戰略伙伴，公司也將推動標準成果共享，充分發揮技術與實踐優勢，助力行業破解建設痛點，與業內同仁共筑創新藥產業高質量發展基石。