近日,普洛藥業(yè)控股子公司浙江普洛康裕制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的甲苯磺酸多納非尼《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
甲苯磺酸多納非尼片(商品名:澤普生/Zepsun)系由公司重要戰(zhàn)略合作伙伴澤璟制藥研發(fā),并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的Ⅰ類創(chuàng)新藥。該藥物主要用于治療既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌,以及進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。此前,公司已與澤璟制藥正式簽署研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)合同。

此次公司甲苯磺酸多納非尼原料藥獲批上市,再次彰顯了公司作為全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈核心服務(wù)商,在CDMO業(yè)務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)以及體系保障等諸多方面所具備的強(qiáng)勁綜合實(shí)力。
長(zhǎng)期以來(lái),公司秉持以客戶為中心的理念,高度重視研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新,依托各大核心技術(shù)平臺(tái),在穩(wěn)步提升產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,著力于提高交付效率,優(yōu)化服務(wù)品質(zhì),強(qiáng)化精益化成本管理,以強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力、完備的體系、先進(jìn)的產(chǎn)能和卓越的服務(wù),贏得了全球創(chuàng)新藥企業(yè)的高度贊譽(yù)。
公司始終將深耕中國(guó)市場(chǎng)作為關(guān)鍵戰(zhàn)略部署,依托多年來(lái)在全球各類重磅創(chuàng)新藥項(xiàng)目服務(wù)中所積累的深厚經(jīng)驗(yàn),積極為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥客戶提供高品質(zhì)、一站式新藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),助力“中國(guó)創(chuàng)新”為患者交付可支付的藥品。