近日，普洛藥業全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局（美國FDA）簽發的鹽酸金剛烷胺片100mg批準信，標志著公司已擁有該產品在美國市場銷售的資格。該產品是公司第三個獲得美國FDA批準的制劑品種，也是繼今年7月琥珀酸美托洛爾緩釋片獲FDA批準后，又一產品成功出海。

      金剛烷胺主要機制是促進紋狀體多巴胺的合成和釋放，減少神經細胞對多巴胺的再攝取，并有抗乙酰膽堿作用。同時作為臨床非競爭性NMDA受體拮抗劑，能夠阻止NMDA受體被激活，阻斷神經受損通路，阻止鈣內流并降低神經受損，起到保護神經元作用。金剛烷胺可同時改善帕金森癥狀和運動并發癥，金剛烷胺于1966年在美國上市后一直作為流感預防及治療藥物，1973年獲批用于治療帕金森癥和藥物引起的錐體外系反應，延續至今仍然是經典的帕金森治療藥物。

      公司該產品已于2023年獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》，并視為通過仿制藥質量和療效一致性評價。根據相關數據顯示，2023年金剛烷胺口服劑型在北美市場的銷售量達到8.5億片（折算成100mg規格計），銷售額2億美元。

      未來，公司將繼續致力于讓更多高效、安全的藥品惠及世界范圍內的患者；同時，公司也將密切關注全球健康趨勢，攜手全球合作伙伴，將中國的創新成果及高品質藥品傳播至全球各個角落，為提升中國醫藥制造的國際形象和品牌影響力做出積極貢獻。