普洛药业股份有限公司

喜訊 | 普洛藥業先諾特韋原料藥獲批上市

  • 作者: Aperoa
  • 2023.02.28

        近日,普洛藥業子公司浙江普洛康裕制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的先諾特韋原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》。同時,公司戰略合作伙伴先聲藥業也收到了國家藥監局下發的關于同意新增普洛藥業子公司浙江普洛康裕制藥有限公司作為先諾特韋原料藥供應商的《藥品補充申請批準通知書》。




        據悉,該藥物為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。該藥物由先聲藥業研發,相關制劑(商品名:先諾欣)已在國內以1類新藥獲批。此前,公司已與先聲藥業簽訂了《戰略合作框架協議》,本次合作涉及的先諾特韋原料藥所有權歸先聲藥業所有,公司不享有其所有權,僅為其原料藥生產供應商。
        此次公司先諾特韋原料藥的獲批上市并與國內創新藥企就重點創新藥達成CDMO戰略合作,充分體現了普洛藥業在CDMO前端研發、后端生產和體系保障等方面的綜合競爭力;將對公司未來經營帶來一定積極影響,也將為保障先諾特韋原料藥供應,助力戰略合作伙伴先聲藥業為人民健康、經濟復蘇貢獻力量。

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