近日，普洛藥業(yè)下屬子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于注射用氟氯西林鈉的《藥品注冊證書》。
截至目前，公司為國內(nèi)該藥品首家以藥品注冊分類3類獲批的企業(yè)。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）相關規(guī)定，本品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，系國內(nèi)首家。該證書的獲得是公司原料藥制劑一體化戰(zhàn)略的重要體現(xiàn)，有利于進一步提升該產(chǎn)品的市場競爭力，對公司經(jīng)營發(fā)展具有一定的積極作用。
注射用氟氯西林鈉適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的皮膚及軟組織感染及呼吸道感染等，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：氟氯西林2019年和2020年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售金額分別為44,515萬元和31,292萬元。其中注射劑型在2019年和2020年銷售金額分別為43,643萬元和30,353萬元。
