普洛药业股份有限公司

浙江巨泰藥業有限公司順利通過阿莫西林膠囊一致性評價現場核查

  • 作者: Aperoa
  • 2019.07.17

2019年6月13-17日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心委派專家組對浙江巨泰藥業有限公司阿莫西林膠囊兩個規格的一致性評價進行現場檢查。檢查期間,專家組通過查閱記錄、現場檢查、詢問一線操作人員等檢查手段,對我公司及研究單位涉及該產品的所有部門和環節進行了嚴格的全方位檢查。在公司各級領導及各部門全力支持與配合下,公司在2019年6月17日以無重要缺陷、無主要缺陷通過阿莫西林膠囊一致性評價現場核查。核查專家組的老師們對我公司的質量管理水平以及員工的專業、敬業的團隊精神給予了高度肯定和贊揚,同時也提出了許多中肯的建議和意見,希望巨泰藥業再接再厲,不斷提高藥品生產質量管理的精細化水平,打造一流的藥品生產企業。

        巨泰藥業是衢州市第一個通過仿制藥一致性評價現場核查的企業,衢州市市場監管部門對我公司取得的成績予以了肯定并對我公司未來的發展寄予厚望。

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