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康裕制藥順利通過(guò)GMP復(fù)認(rèn)證

  • 作者: Aperoa
  • 2019.05.29
康裕制藥順利通過(guò)GMP復(fù)認(rèn)證


2019年4月2日-4日,浙江省藥品認(rèn)證檢查中心委派的4位審計(jì)專家在東陽(yáng)市相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下,對(duì)康裕制藥進(jìn)行了三天的GMP復(fù)認(rèn)證檢查。公司的易制毒化學(xué)藥品(鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿)、原料藥(鹽酸金剛烷胺),共計(jì)3個(gè)原料藥品種順利通過(guò)了此次GMP復(fù)認(rèn)證。

本次檢查分四組進(jìn)行,檢查專家按照各自的職責(zé)分工,對(duì)本次申報(bào)認(rèn)證范圍所涉及到的庫(kù)房、化驗(yàn)室、車間及空調(diào)、制水、壓縮空氣等公用系統(tǒng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,并仔細(xì)查看了相關(guān)文件和記錄。經(jīng)檢查,專家檢查組肯定并高度評(píng)價(jià)了康裕制藥的GMP實(shí)施情況、企業(yè)文化和員工精神面貌,同時(shí)也指出了一些不足之處。

康裕制藥總經(jīng)理舒理建在末次會(huì)議中表示:我們將圍繞本次GMP認(rèn)證檢查進(jìn)行深入剖析和總結(jié),我們將對(duì)存在的問(wèn)題,分解落地、逐個(gè)突破、舉一反三,提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

據(jù)悉,此次GMP認(rèn)證是康裕制藥繼2014年3月通過(guò)2010新版GMP認(rèn)證后,第三次通過(guò)認(rèn)證。多次GMP認(rèn)證工作的順利通過(guò),也足以證明康裕制藥對(duì)于質(zhì)量這一核心競(jìng)爭(zhēng)力的重視和持續(xù)打造。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命,提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保障百姓用藥安全有效,質(zhì)量工作永遠(yuǎn)在路上。

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